醫(yī)療器械分為三個類別，一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù)，接下來我們一起來了解一下。

　　如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證機構

　　1、代理公司的規(guī)律性

　　這一點你可以看到另一家公司的營業(yè)執(zhí)照和資質證書，通過該證書你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代理公司都有營業(yè)執(zhí)照，而不是個人，因為個人比較不安全。

　　2、代理公司辦公地址

　　代理公司大多在朝陽孵化器注冊，具有代理注冊能力的三種醫(yī)療器械均在辦公樓。此時，你應該看看你是否在一個正式的辦公樓工作。具有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的中介機構，不會在街道或住宅辦公場所節(jié)省辦公成本。

　　3、代理公司規(guī)模

　　三類醫(yī)療器械注冊代理機構的規(guī)模反映了公司的實力。一般來說，無標度團隊由兩到三個人、專業(yè)或熟練地管理業(yè)務。相反，正統(tǒng)的大型團隊證明了公司的實力和熟練程度。

　　4、代理公司的專業(yè)性

　　從宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務人員介紹企業(yè)注冊信息等方面看是否專業(yè)。主要從代理企業(yè)服務人員引進的專業(yè)性和全面性來判斷。如果經(jīng)紀人不能回答你的問題，如何信任他?

　　5、是否可以提供后續(xù)服務

　　三類醫(yī)療器械注冊代理公司，不與您在線簽訂合同。后來涉及到很多專業(yè)知識。下級代理公司不能提供專業(yè)支持。專業(yè)的代理公司會為客戶著想。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要哪些材料

　　法律依據(jù)是醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)第八條，需要準備如下材料：

　　(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　(三)組織機構與部門設置說明;

　　(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;

　　(六)經(jīng)營設施、設備目錄;

　　(七)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　(九)經(jīng)辦人授權證明;

　　(十)其他證明材料。

　　醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管力度從始至終都非常嚴格，為了更好為大眾提供醫(yī)療服務，相關部門鼓勵大眾進入醫(yī)療行業(yè)工作，經(jīng)營好醫(yī)院的前提就是擁有領先的醫(yī)療器械，這為醫(yī)療器械經(jīng)營奠定了基礎，綜上所述“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”信息整理，如需代辦可聯(lián)系大通天成。