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藥品經營許可證分批發(fā)和零售嗎有什么區(qū)別

更新時間:2025-05-14 17:27:42     發(fā)布時間:2019-05-08 14:49:57     作者:財稅小編-王曉月



摘要:每個家庭都會常備藥品,間接刺激了藥品行業(yè)發(fā)展,而想要進入藥品行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者,辦理藥品經營許可證不能少,并且還需要知道藥品經營許可證零售和批發(fā)的區(qū)別,因此藥品經營許可證分批發(fā)和零售。那么藥品批發(fā)、零售許可證有什么區(qū)別呢?

  每個家庭都會常備藥品,間接刺激了藥品行業(yè)發(fā)展,而想要進入藥品行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者,辦理藥品經營許可證不能少,并且還需要知道藥品經營許可證零售和批發(fā)的區(qū)別,因此藥品經營許可證分批發(fā)和零售。那么藥品批發(fā)、零售許可證有什么區(qū)別呢?

藥品批發(fā)、零售許可證

  1、二者的銷售對象不同,藥品零售針對的銷售對象是個人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人,而是應銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構等單位。

  2、二者的監(jiān)管部門不同,藥品零售企業(yè)由當地市、區(qū)、縣食藥監(jiān)局監(jiān)管;藥品批發(fā)企業(yè)由省、市食藥監(jiān)局監(jiān)管。

  3、二者執(zhí)行的GSP檢查標準不同。

  簡單的區(qū)別就是一個是多種多樣多產量的需求,一種是分類賣,而在辦理許可證條件上雙方仍然存在明顯區(qū)別,接下來我們就看看辦理藥品批發(fā)、零售許可證條件區(qū)別是什么?

  辦理藥品批發(fā)經營許可證條件

  1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

  2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形

  75條:從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。 對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。

  82條:違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

  3、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。

  4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

  5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;

  5、符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現接受當地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件和其他條件

  辦理藥品零售經營許可證條件

  1、合法規(guī)章制度和經過認定的醫(yī)學人員

  2、符合《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形

  3、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境

  4、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

  上述便是為您整理的藥品批發(fā)、零售許可證相關資訊,如有相關疑問直接撥打→13391522356←獲得一對一服務咨詢服務。如果這樣還不夠,不如嘗試掃碼關注大通天成公眾號。

藥品批發(fā)、零售許可證

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