藥品是有保質(zhì)期的，為了更好延長藥品保質(zhì)期，我們應(yīng)當從藥品生產(chǎn)抓起，而經(jīng)營藥品生產(chǎn)為了藥品行業(yè)規(guī)范發(fā)展，需要申請藥品生產(chǎn)許可證，但藥品經(jīng)營市場競爭過大，即便辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》也非常容易經(jīng)營失敗，失敗以后如何將《藥品生產(chǎn)許可證》注銷?

　　《藥品生產(chǎn)許可證》注銷常識

　　申報途徑：網(wǎng)上申報

　　到場次數(shù)：兩次

　　申辦方法：窗口辦理、代辦機構(gòu)

　　審批機構(gòu)：市藥品監(jiān)督管理局

　　辦理時限：15工作日(工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00)

　　北京承辦時限：2工作日

　　根據(jù)“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”中第十九條規(guī)：《品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　原發(fā)證機關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運行情況，按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進行審查，在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。符合規(guī)定準予換證的，收回原證，換發(fā)新證;

　　《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請材料

　　1、藥品生產(chǎn)許可證注銷申請表(申請人需要登錄“北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺”進行網(wǎng)上申報，填寫并下載打印該表格)

　　2、藥品生產(chǎn)許可證

　　3、如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))

　　4、工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》

　　5、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

　　6、注銷由董事會決定的還需董事會決議

　　《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請流程

　　1、申請受理(5個工作日)

　　申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊;凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。

　　2、審查與決定(2個工作日)

　　①、申請事項依法屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍

　　②、申請事項依法需要經(jīng)過行政許可

　?、?、申請人和/或申請項目具備相應(yīng)的申報資質(zhì)

　?、?、各類表單填寫正確，規(guī)范

　?、?、各種申報資料項目、份數(shù)齊全，內(nèi)容格式規(guī)范，符合要求

　?、蕖⒆C明性文件齊全、有效

　?、?、符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。

　　3、頒證與送達(10個工作日)

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