一、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案最新政策

　　自2025年1月20日起：

　　1、取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批"“藥品零售企業(yè)籌建審批"“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)許可"等3項(xiàng)審批事項(xiàng);

　　2、將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批"改為備案管理;

　　3、取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的，證書有效期滿后繼續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，按程序備案。

　　二、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請(qǐng)條件

　　1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料;

　　2、申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式;

　　3、網(wǎng)站情況介紹等內(nèi)容與申請(qǐng)材料表述一致，網(wǎng)站發(fā)布的藥品醫(yī)療器械信息無不規(guī)范或違法違規(guī)情形;

　　4、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件符合運(yùn)營管理要求;

　　5、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合現(xiàn)場(chǎng)審查要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。

　　三、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請(qǐng)材料

　　1、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

　　2、營業(yè)執(zhí)照;

　　3、網(wǎng)站域名注冊(cè)證書;

　　4、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;

　　5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;

　　6、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術(shù)資格證書;

　　7、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員身份證;

　　8、網(wǎng)站情況介紹;

　　9、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件目錄;

　　10、企業(yè)授權(quán)委托書等。

　　以上就是今天全部內(nèi)容，關(guān)于藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案怎么辦理,申請(qǐng)條件材料有哪些?文章，如果您需要辦理藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案資質(zhì)新辦、續(xù)期或者想更多咨詢問題，請(qǐng)聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。