現(xiàn)如今互聯(lián)網(wǎng)越來越發(fā)達，各行各業(yè)都開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)藥行業(yè)也是一樣。醫(yī)藥行業(yè)想要搭上互聯(lián)網(wǎng)的快車，就必須辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。那么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的流程是什么呢?一起來跟隨文章看一下。

       一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

　　1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證;

　　2、審批機構(gòu)：省級藥監(jiān)局;

　　3、審批時間：60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　5、有效期：5年;

　　6、業(yè)務應用：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動;

　　7、審批流程：省級藥監(jiān)局直接審批，核查網(wǎng)站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、材料要求：2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　提醒注意事項：網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

　　全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證;

　　類別：A證：第三方交易服務平臺(國家局審批);

　　B證：與企業(yè)進行藥品交易(地方局審批);

　　C證：向個人消費者提供藥品(地方局審批);

　　1、審批機構(gòu)：國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局;

　　2、審批時間：60工作日;

　　3、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　4、有效期：5年;

　　5、業(yè)務應用：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)交易的服務活動。

　　6、解決方案;

　　三、醫(yī)藥電子商務平臺建設全程解決方案

　　1、醫(yī)療保健全名：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務審核意見通知書;

　　2、審批機構(gòu)：省級衛(wèi)生廳;

　　3、審批時間：40-60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢、兩年一換證;

　　5、有效期：2年;

　　6、業(yè)務應用：通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動;

　　7、審批流程：省級衛(wèi)生廳直接審批，核查網(wǎng)站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、類 別：經(jīng)營性、非經(jīng)營性;

　　9、材料要求：基礎(chǔ)材料、專業(yè)性材料、2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　注明：北京的醫(yī)療保健需要營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍里有相應的項，如果沒有,需先至工商管理部門進行工商增項(預防保健咨詢不含診療服務)。

　　注意事項：網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　注：執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

　　例：醫(yī)院類網(wǎng)站、健康類網(wǎng)站

　　四、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B、C證現(xiàn)場檢查辦法及細則

　　1、企業(yè)管理 檢查內(nèi)容

　　1)企業(yè)應具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、營業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的許可證、認證證書。

　　2)企業(yè)應提供業(yè)務發(fā)展計劃，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說明。

　　3)企業(yè)應具有承擔數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門及人員，且擁有相應的場所、設施，并具備自我管理和維護的能力。

　　4)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本，范本中必須明確雙方的權(quán)利義務以及違約責任，特別要明確由于網(wǎng)絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。

　　2、數(shù)據(jù)管理

　　1)企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門應當為客戶服務部門建立產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫。

　　2)產(chǎn)品及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫應當具有科學、規(guī)范、實用的編碼體系，須保證每個產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫中有唯一編碼，產(chǎn)品的規(guī)格、劑型，應以藥品批準證明文件為依據(jù)，并按國家相關(guān)規(guī)定進行分類。數(shù)據(jù)內(nèi)容應至少包括如下基本信息：

　　藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認證情況、檢驗合格情況。

　　3)產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫應與產(chǎn)品紙質(zhì)資質(zhì)文件一致并及時更新，能隨時查證，數(shù)據(jù)錯誤率應低于千分之五。企業(yè)需有相應的檔案管理及存儲相配套制度、場地、人員、設備。

　　4)上述產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫應當準確反映產(chǎn)品的實際情況，產(chǎn)品各種信息的內(nèi)容必須真實可靠，數(shù)據(jù)管理部門必須建立完善的數(shù)據(jù)更新管理制度，應做到及時收集、更新各種有效、合法、準確的企業(yè)及產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)。

　　3、技術(shù)管理

　　1)數(shù)據(jù)管理人員必須熟悉有關(guān)藥品管理法律法規(guī)，熟悉臨床常用藥品知識，并且具備對數(shù)據(jù)質(zhì)量負責的能力和專業(yè)水平，專業(yè)人員需出具相應執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中，具有國家承認的藥學專業(yè)本科以上學歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20%，提供在線購藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不得少于2名。

　　2)企業(yè)技術(shù)部門應提供詳細的系統(tǒng)技術(shù)方案，應包括：系統(tǒng)分析和設計報告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機構(gòu)及制度。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對應的各種軟硬件設施。

　　3)系統(tǒng)安全解決方案，應當至少包含如下內(nèi)容：

　　1.系統(tǒng)資產(chǎn)，關(guān)鍵業(yè)務信息;

　　2.可能攻擊源的綜合性分析;

　　3.清晰明確的安全指標;

　　4.采用的安全手段和方法;

　　5.保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準確與不可抵賴。

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