互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進新行業(yè)的發(fā)展，沖擊著一些類似于通訊、紙媒、教育、金融等領域，其中醫(yī)療行業(yè)也是有不小的變化，越來越多人喜歡在網(wǎng)上購買藥品了。很多商家看到了這個商機，也在嘗試著在網(wǎng)上做起了賣藥的生意，但是凡是在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證。

　　一、2019年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證》申請的法律依據(jù)

　　1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)

　　2.《藥品管理法實施條例》

　　3.國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)

　　4.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定〉有關問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]515號)

　　5.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于實施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定〉有關問題的補充通知》(國食藥監(jiān)市[2006]82號)

　　二、2019年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證》申請的條件

　　1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件：

　?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;

　?、?具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力;

　　⑶ 具有健全的管理機構，具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　?、?具有完整保存交易記錄的設施、設備;

　?、?具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

　　⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

　　2.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：

　?、?依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);

　?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;

　?、?具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

　?、?具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;

　　⑹ 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　?、?具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);

　?、?具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;

　　⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　三、2019《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證》申請所需的材料

　　1.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》

　　2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;

　　3.業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

　　4.保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

　　5.營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　6.保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;

　　7.規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

　　8.儀器設備匯總表(儀器設備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);

　　9.開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;

　　10.網(wǎng)上交易合同文書范本;

　　11.獲得中國實驗室國家認可委員會認可的具備資質(zhì)的軟件評測機構對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;

　　12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;

　　13.申請材料真實性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　14.申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人委托書。

　　注：

　　1.申請材料使用A4紙打印，制作封面和目錄，按以上順序排列，裝訂成冊;

　　2.以上材料需加蓋企業(yè)公章。

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