申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件：

　　(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)，事業(yè)單位或者其他組織;

　　(二)具有適合開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的專業(yè)人員，設(shè)施和相關(guān)系統(tǒng);

　　(3)有兩名以上制藥和醫(yī)療器械技術(shù)人員，他們熟悉藥品和醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)以及藥品和醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)，或者具有法律資格。

　　企業(yè)申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》的申請(qǐng)流程：

　　(1)申請(qǐng)人必須首先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)面，并在網(wǎng)上填寫“新申請(qǐng)”公司的基本信息。

　　填寫基本信息后，將生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表”。

　　(2)完成第一步后，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南》準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，或直接咨詢食品和藥品的相關(guān)要求。 各省市藥品監(jiān)督管理部門。

　　(3)準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后，根據(jù)各省，市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或在線申報(bào)或提交窗口。 從收到申請(qǐng)材料之日起，我們將在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否接受的決定。 如果被接受，將發(fā)出接受通知; 如果不被接受，將會(huì)通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。

　　(四)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起二十日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并決定是否同意。 如果同意，將簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告; 如果不同意，它將書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件：

　　(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;

　　(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

　　(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

　　(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。

　　(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。

　　(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。

　　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。

　　(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。

　　(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

　　將所準(zhǔn)備材料提交省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書;不受理的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)，俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

　　a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。

　　c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

　　一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料;

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;

　　2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱;

　　3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡(jiǎn)歷;

　　4、網(wǎng)站域名證書;

　　5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)表;

　　6、網(wǎng)站欄目的設(shè)置說(shuō)明;

　　7、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障的措施;

　　8、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說(shuō)明;

　　9、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

　　10、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

　　11、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

　　二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;

　　(1)注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

　　(2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;

　　(3)整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;

　　(4)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料;

　　(5)遞交紙質(zhì)材料;

　　(6)藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核;

　　(7)不予批準(zhǔn)或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批準(zhǔn);

　　(9)領(lǐng)取許可證書。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng))。

　　俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。

　　評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

　　a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。

　　c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;

　　(1)注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

　　(2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;

　　(3)整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;

　　(4)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料;

　　(5)遞交紙質(zhì)材料;

　　(6)藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核;

　　(7)不予批準(zhǔn)或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批準(zhǔn);

　　(9)領(lǐng)取許可證書。