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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦

更新時間:2021-08-20 17:41:36
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1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦,續(xù)期材料有哪些?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請條件:

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

  4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程:

  1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;

  3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

  溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

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2互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么,辦理流程是怎樣的?

  辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;

  (1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

  (2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報告材料;

  (3)整理填報許可資質(zhì)所需材料;

  (4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

  (5)遞交紙質(zhì)材料;

  (6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

  (7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));

  (8)予以批準;

  (9)領(lǐng)取許可證書。

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3互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證好辦嗎,怎么辦理?

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的具體流程:

  (1)申請企業(yè)必須首先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項受理服務(wù)頁面,并在“新申請”中填寫公司的基本信息。

  完成基本信息后,將生成由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表”。

  (2)完成第一步后,根據(jù)省市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南編寫申請材料,或直接咨詢省市食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)要求 。

  (3)申請材料準備好后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,可以在線申請或通過窗口提交。 從收到申請材料之日起,將在5個工作日內(nèi)做出是否接受申請的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不接受,將通知申請人并說明原因。

  (4)自受理之日起二十日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門將對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將頒發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”,同時將其報告給國家食品藥品監(jiān)督管理局備案和公告; 如果不同意,將以書面形式通知申請人并說明原因。

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4互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦,辦理條件有哪些

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理材料

  1、 營業(yè)執(zhí)照

  2、 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

  3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同);

  4、 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程:

  1、申請辦理公司,須先登陸國家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局行政部門事宜審理服務(wù)頁,在網(wǎng)上填報企業(yè)基本資料?;举Y料填報結(jié)束后,生成國家藥品藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表格。

  2、進行第一步以后,依照各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位在網(wǎng)上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請辦理服務(wù)手冊,提前準備申報材料。

  3、申報材料提前準備完備后,依據(jù)各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位的規(guī)定,5個工作日內(nèi)會作出受理決策,受理通過的發(fā)送受理通知單;不受理的,通告申請者并表明原因。

  4、自受理生效日20日內(nèi),各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位會對申報材料開展審核工作,并做出是否通過審核的決策。審核通過的頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,另外報國家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局辦理備案并發(fā)布消息,審核未通過會通知函申請者并表明原因。

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5互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請流程

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件:

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當是依法設(shè)立的企業(yè),事業(yè)單位或者其他組織;

  (二)具有適合開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的專業(yè)人員,設(shè)施和相關(guān)系統(tǒng);

  (3)有兩名以上制藥和醫(yī)療器械技術(shù)人員,他們熟悉藥品和醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)以及藥品和醫(yī)療器械的專業(yè)知識,或者具有法律資格。

  企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請流程:

  (1)申請人必須首先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項受理服務(wù)頁面,并在網(wǎng)上填寫“新申請”公司的基本信息。

  填寫基本信息后,將生成國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表”。

  (2)完成第一步后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南》準備申請材料,或直接咨詢食品和藥品的相關(guān)要求。 各省市藥品監(jiān)督管理部門。

  (3)準備好申請材料后,根據(jù)各省,市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或在線申報或提交窗口。 從收到申請材料之日起,我們將在5個工作日內(nèi)做出是否接受的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不被接受,將會通知申請人并說明原因。

  (四)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起二十日內(nèi),對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告; 如果不同意,它將書面通知申請人并說明原因。

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6互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦及申請條件

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請條件:

  1、依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;

  2、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

  3、有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;

  4、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請資料:

  1、營業(yè)執(zhí)照

  2、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

  3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同);

  4、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

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7經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件及材料

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:

  1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

  3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、收費欄目及收費方式的說明

  4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

  5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學立證明或者其專業(yè)技術(shù)資格Z書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份Z復(fù)印件及簡歷;

  6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

  7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

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8互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的經(jīng)營范圍,申請條件

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的基本條件:

  1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)或提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

  2)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

  3)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

  4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。

  5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

  6)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

  7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。

  8)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

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