ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場要求有哪些?

ISO13485認(rèn)證是專門針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在生產(chǎn)現(xiàn)場方面，ISO13485認(rèn)證有一系列嚴(yán)格的要求，旨在確保醫(yī)療器械制造商在生產(chǎn)過程中能夠持續(xù)滿足顧客和法規(guī)要求，從而保障產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。